Water Cell Culture Grade (WPI Grade)
产品基本信息
产品名称 Applied Cell® Water Cell Culture Grade
货 号 AC-1001038
规 格 500 mL
运输保存条件 室温
使用范围 完全适用于细胞培养,试剂配制,实验室清洁等用途
保质期 2年
产品简介 Water Cell Culture Grade是埃泽思生物(Applied Cell®)推出符合中国药典注射用水标准的高品质水产品,该水经过纯化,反渗透,超滤,多步蒸馏等方法制成,完全适用于细胞培养,试剂配制,实验室清洁等用途。本产品生产过程本产品内毒素水平远低于中国药典标准,生产过程遵循ISO9001体系,并符合GMP指导原则。 Water Cell Culture Grade主要成分:水,不含有重金属离子以及杂质。
产品特性 该水经过纯化,反渗透,超滤,多步蒸馏,灭菌等步骤制成。 不含有重金属离子以及杂质。 完全适用于细胞培养,试剂配制,实验室清洁等用途。 内毒素<0.03EU/ml,远低于中国药典水平。 经过检测符合药典灭菌注射用水标准。
组分 规格 数量 运输 Water Cell Culture Grade 500 mL 1瓶 室温 产品内容
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制备工艺 1、纯化水的制备 将饮用水经过蒸馏法,离子交换树法,反渗透法制备,不含任何防腐剂,其质量符合药典中纯化水项下的规定。 注:饮用水经检测其质量符合药典中《生活饮用水卫生标准》。 2、注射用水的制备 将纯化水经蒸馏制备,符合细菌内毒素试验要求。其注射用水在防止细菌内毒素产生的设计条件下生产,储藏及分类。其质量符合注射用水在药典中项目下的规定。 3、Water Cell Culture Grade的制备 将注射用水经过高压蒸汽灭菌制备,分装。其容器具无细菌内毒素,无菌,无支原体。 质量控制 检验项目 《中国药典》 检验结果 Ph值/酸碱度 Ph:5.0-7.0 Ph:5.0-7.0 氯化物 不得发生浑浊 不发生浑浊 酸盐 不得发生浑浊 不发生浑浊 钙盐 不得发生浑浊 不发生浑浊 盐 ≦0.06ppm ≦0.06ppm 亚盐 ≦0.02ppm ≦0.02ppm 氨/铵 ≦0.2ppm ≦0.2ppm 1小时内不发生浑浊 1小时内不发生浑浊 易氧化物 粉红色不完全消失 粉红色不完全消失 不挥发物 ≦1mg/100ml ≦1mg/100ml 重金属 ≦0.3ppm ≦0.3ppm 铝 - - 不溶性微粒 - - 总**碳 ≦0.5mg/L ≦0.5mg/L 电导率 - - 微生物 - 无细菌、无真菌、无支原体 细菌内毒素 - 小于0.03 EU/ml 结论:本品检测结果符合《中国药典》2015版和《哺乳类动物细胞培养基》(HG/T 3935-2007)行业标准规定。